スパーク (Spark)

【未承認医療機器に関する情報】
・スパーク (Spark) は、医薬品医療機器等法（薬機法）上の承認を得ていません。
・同製品は、各メーカーの正規代理店を通じて入手する正規品です。
・同種のマウスピース型矯正装置には国内で薬事承認された装置もあります。
・諸外国で多くの治療実績があるとされています（各メーカー提供情報）。